统计研究设计常是医学研究计划的有机组成部分。良好的研究计划是保证科研工作多快好省的前提，而制订良好的医学研究计划往往要结合周密的统计研究设计。因为任何科研工作，都要根据特定的研究目的搜集资料，并经过资料的整理分析才能揭示客观规律。这个全过程，经常要联系质的方面研究量的表现，就要涉及统计问题;再者，研究对象某种特征的变量值往往存在个体差异，如有效的药物不一定对每个患者都有效，无效的药物也可因其他因素的影响出现假效，这就需要对群体进行观察，通过统计指标来说明问题。

统计研究设计有两类：调查设计和实验(或试验)设计。实验与调查的主要区别是：在实验中，研究者能较主动地安排实验因素，控制实验条件，排除非实验因素的干扰，如动物实验以及以人作研究对象的临床试验;在调查中，研究者较被动地进行观察，只希望干扰尽可能地减少，或通过分组来控制，如现场调查。实验与调查在设计上不尽相同，但在实际工作中有时难于截然分开，而且经常结合应用。如有的现场调查可为实验提供线索，而实验成果又须回到现场实践去验证，再通过调查来说明。

上述两类设计的内容各有特点，均包括许多组织问题和技术问题，后者一般应考虑研究目的和观察指标，观察对象和数量，分组和对照，随机化，原始记录表格，以及整理分析等内容(参见“调查设计”、“临床试验设计”、“实验设计”)。

完整的统计研究设计，无论调查或实验都应包括资料搜集、整理和分析的全过程，要注意三阶段的紧密联系，前后呼应，形成整体。