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制药工业劳动卫生
 
摘要: 制药工业分为原药和制剂两大类。原药的生产大部分为抗生素、化学药物与生物化学药物,由于生产中使用有毒物质较多,如不注意防护,易引起急慢性中毒。

制药工业分为原药和制剂两大类。原药的生产大部分为抗生素、化学药物与生物化学药物,由于生产中使用有毒物质较多,如不注意防护,易引起急慢性中毒。

原药制造按其生产过程大致可归纳为三大类型: 经发酵后提取精制品者如青霉素等;经化学合成者品种繁多,如磺胺类药物等; 经由生物体提取者如肝素等。现仅各举一例阐述如下。

抗生素中以青霉素生产为例,有生物发酵法和化学半合成法。生物发酵法主要分发酵和提取二步。①发酵:冷


化学半合成法主要分裂解、酰氯、缩合、提炼等工序。


磺胺药有多种,如磺胺噻唑,其主要原料是氯乙烯、氯气、硫脲、乙酰苯胺、氯磺酸,经氧化→环合→氯磺化→缩合→氨解→水解→成品。

生物制剂例如肝素,原料是动物的小肠粘膜,经(4%

原药在制造过程中,由于使用原料不同,反应不同,造成的职业危害也不同。如在化学过程中,有氰化、氯化、溴化、重氮化、氨化、硝化、硫化、酯化等反应。以维生素B6的生产工艺过程为例,主要分为酯化、环化、硝化、氯化、氢化重氮和脱甲氧基等步骤,各个工序中间体的气体散发也不同。酯化时由于放料不密闭,有一氯醋酸、甲醇等气体溢出; 环化时在溶合反应中可产生甲醇和乙醇气体;硝化时所用发烟硝酸有大量氧化氮气体;氯化过程中有氧氯化磷、氯苯、氯化氢气体; 氢化重氮过程中有氯化氢、氧化氮等气体; 脱甲氧基(水解)反应中,可产生氯甲烷。

药物的制剂有针剂、片剂、粉剂、栓剂、膜剂、酊剂、水剂、乳剂、糖浆、油膏、浸膏、流浸膏等。生产量以片剂为多,片剂生产过程为原料粉碎、过筛、混和、制粒、干燥、调和、压片、包装。中成药制剂可分为丸、散、膏、丹、胶、药酒、糖浆、片剂、露剂、冲剂、针剂、酊剂。其生产过程是将中草药原料经过整理、炮制、配制(水或醇提取)、浸膏、干燥或浓缩、制成片剂、冲剂、糖浆等。

原药有机合成时,如敞口生产,缺乏密闭抽风设备,在投料、出料、取样过程中,曾发生过对甲基苯胺、苯、甲苯、二甲苯、硫化氢、二氨基噻唑盐酸盐、氯气、氧化硫、甲醛、氰化物、吡啶、氨、甲醇、氮氧化物、二氯乙烷、呋喃甲醛、硫酸二甲酯、氧氯化磷、三氟拉嗪、奋乃静、普鲁本辛、催醒宁等的中毒事故。操作工和检修工还可由于接触酸碱引起化学灼伤。

制剂加工过程中曾发现接触氯喹、呋喃西胺包装工人有职业性皮肤病; 接触喹哌和氯喹工人还可引起眼睛的色素沉着; 接触阿托品、普鲁本辛、颠茄和溃疡平,可使瞳孔散大。制剂操作工发生化学性眼炎的较多。接触妥拉苏工人曾引起心率增快。接触异丙肾上腺素工人曾引起哮喘; 接触环磷酰胺、氮芥和瘤可宁的工人可引起白细胞减少。据上海市闸北区卫生防疫站对某制药厂进行雌孕激素的劳动卫生学调查,经测定工人操作地点呼吸带空气中炔诺酮浓度,烘干时为2.9mg/m3,收粉时为8.7mg/m3;生产工人多有嗜睡现象,还有恶心、精神不振、脾气急躁等症状。女工接触雌孕激素后,可有乳房胀痛,月经不正常等。上海市普陀区卫生防疫站对某制药厂加工生产喹哌和伯喹车间的273名工人体检,肝超声波异常者有221人,占80.9%,肝大102人,占37.4%,白细胞总数普遍偏低。

在原药制造中对液体原料一般常用搪瓷桶、大口玻璃瓶盛装,输送时用橡皮管(塑料管)插入桶内或玻璃瓶内,再用泵吸送到贮槽。吸完后,管内残液往往随地滴溅,故应采取措施防止残液的污染。由于设备经常接触腐蚀性化学物,易导致设备损毁,从而造成跑、冒、滴、漏,须做好经常性的维护和检修。在过滤、分层、洗涤等作业中要求充分密闭,反应锅要求在负压状况下进行生产。

合成药物在制剂加工时,有害因素有粉尘、高温、高湿、振动、噪声等。需装置和加强吸尘、降温和消声的措施。目前有采用自动制片机者,由于该机被密闭、隔离,并有电子控制,故可消除有害因素对工人的不良影响。

凡有尘、毒逸散的工序,作业人员均应认真佩戴有效的防尘、防毒口罩或面具,以及防护眼镜、橡胶手套等,特别是设备条件较差的工厂更应严格要求。

各生产工序除应确立岗位责任制和设备维修制度外,还应确定专人定期对作业场所空气中尘毒浓度进行监测。作业工人均应建立一人一卡(健康卡),记录新工人的就业前和定期体检结果,并对发生的急慢性职业中毒、化学灼伤、职业性皮炎或眼炎等病例,按规定执行职业病报告。有计划地进行回顾性和前瞻性调查,分析各种化学物质和药物的致病原因,为改进措施、加强预防工作和制订卫生标准提供科学依据。此外,药厂中许多化学物质能经皮吸收,应加强生活卫生设施; 宣传饭前洗手、班后洗澡,以防化学物经口摄入和经皮肤进入人体。


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  • 发布时间: 2012-12-13
  • 更新时间: 2012-12-13

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